Состав и формы выпуска.
Препарат представляет собой вакцину, содержит поверхностные антигены вируса гепатита В, выработанные дрожжевыми клетками с использованием специальной технологии. Выпускают суспензию для инъекций: 1) для взрослых 1 мл — во флаконе по 1 или 25 шт. в упаковке; 2) для детей 0,5 мл — во флаконе по 1 или 25 шт. в упаковке.
Лечебные свойства.
Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита В.
Показания к применению.
Активная иммунизация лиц с повышенным риском развития гепатита В: людей с повышенным риском попадания вируса гепатита В в кровь и другие биологические жидкости организма; людей, проживающих или планирующих поездки в районы с неблагоприятной обстановкой по гепатиту В; людей, имевших тесные контакты с заболевшими гепатитом В; детей, рожденных матерями — носителями вируса гепатита В; персонала медицинских учреждений; людей, у которых повышенный риск развития заболевания связан с их сексуальным поведением; наркоманов.
Правила применения.
Вакцину вводят внутримышечно в область плеча взрослым и детям или бедра новорожденным и детям младшего возраста. Взрослым старше 19 лет вводят 1 мл суспензии, новорожденным, детям и подросткам до 19 лет — 0,5 мл. Для получения оптимальной иммунной защиты требуется серия из 3 внутримышечных инъекций. Рекомендуются 2 схемы иммунизации. 1. Быстрая иммунизация: второе введение проводят через 1 месяц после первого, третье — через 2 месяца после первого; иммунная защита формируется быстрее. 2. Стандартная схема: второе введение через 1 месяц после первого, третье -— через 6 месяцев после первого.
Побочные явления.
В отдельных случаях возникают мышечные и суставные боли, лимфаденопатия, сыпь, тошнота, рвота, понос, боли в животе, преходящие нарушения функций печени (редко). Наблюдаются временные болезненные ощущения, покраснение и уплотнение в месте инъекции. Возможны: незначительное повышение температуры, головная боль.
Противопоказания.
Лихорадочные состояния, повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация.
Риск влияния вакцины на плод минимален, но тем не менее в период беременности препарат может назначать только врач. Случайное введение вакцины беременным женщинам не является показанием к прерыванию беременности.
Взаимодействие с алкоголем.
Нет данных.
Особые указания.
В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно присутствие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины не предотвращает заболевания гепатитом В. Эндже-рикс-В не вырабатывает иммунитета к инфекции, вызванной другими возбудителями. Препарат можно вводить одновременно с другими инактивированными вакцинами, но в разные участки тела. Препарат несовместим в одном растворе ни с какими другими лекарственными средствами. Людям
с пониженным количеством тромбоцитов и другими заболеваниями крови вакцина может вводиться подкожно.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.
ЭНДЖЕРИКС-В (ENGERIX-B)
Все статьи раздела справочник лекарств
|
